Produktzulassungen

EU-Plenum stimmt für Reform von Medizinprodukte-Verordnung

Verordnung sollte mehr Sicherheit für Patienten bringen. Doch die Klagen von Kliniken, Medizinern und Unternehmern werden immer lauter. Die Kritik: Die Vorschriften verursachen Versorgungsengpässe.


Bauteile eines Ballonkatheters werden mit einem Stent verschweißt (Archivbild). Bevor Medizinprodukte angewendet werden, haben sie viele Tests hinter sich. Die Vorschriften verursachen oft Versorgungsengpässe, kritisieren Mediziner und Unternehmer.

Bauteile eines Ballonkatheters werden mit einem Stent verschweißt (Archivbild). Bevor Medizinprodukte angewendet werden, haben sie viele Tests hinter sich. Die Vorschriften verursachen oft Versorgungsengpässe, kritisieren Mediziner und Unternehmer.

Wie schlecht es in der Europäischen Union lange um die Prüfung von Medizinprodukten stand, offenbarte ein Fall aus dem Jahr 2014 eindrücklich: Eine niederländische Journalistin wollte zeigen, wie einfach es ist, ein gefährliches Produkt auf den Markt zu bringen. Sie gab dafür ein Mandarinennetz aus dem Supermarkt für ein Beckenbodennetz aus, das viele Frauen zur Unterstützung der Muskulatur implantiert bekommen. Tatsächlich erhielt die Investigativjournalistin von einer Prüfstelle die Garantie, dass eine Zulassung kein Problem wäre.

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